Suresnes, le 14 mars 2012

Les Laboratoires Servier confirment que des salariés de son Groupe de recherche ont été questionnés mardi 13 mars sur les procédures de destruction de documents dans l’entreprise, suite à une interview d’un ancien salarié publiée dans le journal « Le Monde » en octobre 2011, dans lequel il témoigne de la destruction de documents, en précisant toutefois ne pas connaître la nature desdits documents.

Un lien sans fondement est fait dans l’article entre la destruction de ces documents et l’affaire Mediator.

La police a souhaité interroger 8 salariés (assistantes, cadres, membres de la sécurité). Les entretiens se sont déroulés au commissariat de Nanterre, échelonnés dans l’après-midi jusqu’en début de soirée. Les derniers entretiens se sont terminés à 23h.

Aucune perquisition n’a eu lieu au siège du Groupe à Suresnes contrairement à ce qui avait été annoncé par une dépêche d’agence du jour.

Le secteur pharmaceutique, comme d’autres secteurs d’activité est un domaine très concurrentiel où la destruction de documents de travail est réalisée quotidiennement pour des raisons de confidentialité.

En outre, durant l’année 2011, Les Laboratoires Servier ont réalisé le déménagement en plusieurs étapes de plus de 2000 collaborateurs installés sur différents sites des Hauts-de-Seine afin d’intégrer les bureaux de son nouveau siège à Suresnes. Des grands volumes de documents ont été détruits avant le déménagement.

Les Laboratoires Servier envisagent d’exercer des actions en justice à la suite d’informations diffamatoires.

Suresnes, le 9 février 2012 :

Les Laboratoires Servier tiennent à souligner que l’étude annoncée aujourd’hui par la presse concernant Médiator n’est pas une nouvelle étude. Il s’agit des mêmes chiffres déjà largement diffusés mais non confirmés, issus d’une étude statistique dont la méthodologie a fait l’objet de sérieuses critiques. Ces chiffres ont été simplement remaniés par les auteurs, en vue d’une publication.

Des études cliniques menées par des cardiologues, sont actuellement en cours. Elles seules permettront d’évaluer l’incidence réelle des valvulopathies chez les patients traités.

Les Laboratoires Servier sont extrêmement choqués par l’article du Figaro qui viole le secret de l’instruction pénale pour reprendre certains propos d’une ex-visiteuse médicale du groupe Servier devant les gendarmes OCLAESP dans l’affaire Mediator.

Les Laboratoires Servier réfutent ces propos caricaturaux et non représentatifs de la profession de visiteur médical. Cet article sexiste et indécent à plusieurs endroits, non seulement porte préjudice à l’image des collaborateurs mais est une insulte à l’image de la femme.

Suresnes, le 28 décembre 2011 :

Monsieur Bapt (1) affirme tout d’abord que ce n’est qu’en juin 2001 qu’une modification de l’AMM du Mediator a ajouté une indication destinée aux diabétiques à la suite d’un recours du laboratoire et sans examen par la Commission d’AMM. Outre le fait qu’en 1974 l’AMM comportait également les deux indications de « trouble du métabolisme des lipides » et de « trouble du métabolisme des glucides », l’indication d’« adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale » a été validée par le ministère de la Santé dès octobre 1979, ce qui est rappelé dans plusieurs annexes du rapport de l’Igas.

Monsieur Bapt affirme ensuite que le Mediator est un anorexigène en se fondant notamment sur des études précliniques réalisées sur l’animal et sur une prétendue commercialisation en Italie comme coupe-faim. Aucune étude clinique sur l’homme n’a jamais révélé une activité anorexigène du Benfluorex, que ce soit avant l’AMM de 1974 ou même après. Par ailleurs, le Mediator n’a jamais été commercialisé en Italie comme coupe-faim.

Monsieur Bapt affirme encore que certains effets secondaires rapportés sous Mediator seraient communs avec l’amphétamine, en particulier les effets psychostimulants, les signes de dépendance et de syndrome de sevrage et enfin, la modification de la pression artérielle, ce qui aurait été dissimulé par Servier. Outre le fait que M. Bapt ne s’appuie sur aucune référence, la communauté scientifique reconnaît qu’en raison de sa structure et de ses propriétés pharmacologiques, le Mediator n’est pas une amphétamine. Il est en particulier sans effet sur la dépendance comme sur la pression artérielle.

La quatrième accusation concerne des signaux de pharmacovigilance qui auraient été ignorés par les laboratoires Servier. Monsieur Bapt évoque des signalements en Belgique dès 1991 et aux Etats-Unis en 1997. Ces signalements ne concernent pas le Mediator et n’ont du reste jamais été attribués à ce médicament par l’Afssaps. S’agissant des cas belges de 1991, le produit incriminé, l’Isoméride, était utilisé massivement en association avec des plantes chinoises toxiques. Quant aux cas américains, ils résultaient d’une co-administration Isoméride-Phentermine. Par ailleurs, la présence d’un métabolite commun – la norfenfluramine (qui, loin d’être cachée, figure dans le dossier de l’AMM dès 1974) – n’a jamais été considérée à elle seule comme un facteur de risque avant une période récente, que ce soit par la communauté scientifique, l’Afssaps, ou même encore par Mme Irène Frachon qui écrivait en 2009 dans l’ European Respiratory Journal : «To date, Benfluorex has not been reported to be associated with frequent cardiovascular side effects».

Enfin, concernant les prescriptions hors AMM de Mediator, les déclarations de M. Servier reposent sur les bases de données qui font autorité en matière, à savoir les bases Thalès et Dorema, alors que les 80% de hors AMM évoqués par M. Bapt ne reposent sur aucune source sérieuse.

(1) Libération du 6 décembre.

Suresnes, le 14 décembre 2011 :

Les Laboratoires Servier prennent connaissance à l’instant de l’arrêt rendu par la Cour de cassation refusant le rassemblement à Paris des procédures pénales pour tromperie dont ils sont l’objet.

Les Laboratoires Servier regrettent que la Cour de cassation n’ait pas fait droit à leur requête, soutenue par de nombreuses autres parties civiles, dont la seule finalité était de mettre un terme à une situation procédurale très complexe.

Les Laboratoires Servier prennent acte de cette décision et des innombrables difficultés procédurales qu’elle ne manquera pas d’entrainer.